2023年7月10日上午，廣州醫(yī)藥研究總院有限公司（以下簡稱“廣藥研究總院”）國家（廣州）新藥安全評價研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱“GLP實(shí)驗(yàn)室”）新增GLP動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施正式啟用。廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心黨組書記、主任曾祥衛(wèi)出席本次活動并進(jìn)行調(diào)研指導(dǎo)。廣藥研究總院董事長、總經(jīng)理倪慶純，黨委書記禤洪，副總經(jīng)理、GLP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人郭秋平，總工程師陳迪新等領(lǐng)導(dǎo)及骨干人員等參加啟用儀式，郭秋平主任作GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及運(yùn)行情況匯報(bào)。

       該新增動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施位于廣藥研究總院江南大道中本部，是SPF級的嚙齒類動物實(shí)驗(yàn)室（屏障系統(tǒng)）和普通級兔實(shí)驗(yàn)室，按照GLP原則和國際國內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物倫理福利標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，已于2023年6月順利獲得實(shí)驗(yàn)動物使用許可證，最大可容納2000只SPF級大鼠和250只普通級兔，實(shí)驗(yàn)室也引入了先進(jìn)的數(shù)字化管理系統(tǒng)，使得實(shí)驗(yàn)動物的監(jiān)測和管理更加精確和智能化。

       廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心曾祥衛(wèi)主任到場祝賀廣藥研究總院新增GLP實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施啟動，并對研究總院長期在GLP領(lǐng)域上所做出的工作表示高度認(rèn)可。他強(qiáng)調(diào)實(shí)施GLP法規(guī)是確保新藥安全性評價質(zhì)量的有效措施，期望研究總院牢牢抓住國家對GLP建設(shè)高度重視的機(jī)遇，持續(xù)提升GLP平臺能力，在GLP的發(fā)展更上一層樓，從而助力推動廣東省藥物安全性評價能力高質(zhì)量發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

       倪慶純董事長對廣藥研究總院GLP的未來發(fā)展做出表態(tài)：

       一是守初心，作為國內(nèi)首批GLP機(jī)構(gòu)，始終堅(jiān)持藥物臨床前研究真實(shí)規(guī)范，為保障人民用藥安全保駕護(hù)航。

       二是提水平，緊跟技術(shù)要求，向頭部機(jī)構(gòu)看齊，不斷提升科研服務(wù)的技術(shù)水平，努力提高科技創(chuàng)新能力，打造成為一流的高水平GLP機(jī)構(gòu)。

       三是創(chuàng)優(yōu)勢，充分發(fā)揮廣藥研究總院自身資源優(yōu)勢，及長期積累的技術(shù)特色，持續(xù)打造評價優(yōu)勢，全面開創(chuàng)臨床前研究工作新局面。

       未來，廣藥總院將繼續(xù)不斷提升科研水平，同時不斷提高自身的技術(shù)能力、增強(qiáng)管理體系，為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為推進(jìn)生物醫(yī)藥科技的創(chuàng)新與發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。

廣州醫(yī)藥研究總院國家（廣州）新藥安全評價研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

廣州醫(yī)藥研究總院有限公司國家（廣州）新藥安全評價研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是通過承擔(dān)國家科技部“九五”攻關(guān)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目建立GLP實(shí)驗(yàn)室成為了全國首批從事新藥安全評價研究的機(jī)構(gòu)，曾作為專家委員會成員參與編寫中國首部GLP規(guī)范，其始建于1972年，已從事藥物非臨床評價研究50年。

國家（廣州）新藥安全評價研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室目前具備國家NMPA GLP全項(xiàng)認(rèn)證資質(zhì)、國際AAALAC認(rèn)證資質(zhì)、醫(yī)療器械和保健食品CMA認(rèn)證資質(zhì)、體外和體內(nèi)生物安全P2實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，是我國最早、最全面的GLP研究機(jī)構(gòu)之一，我國首批、華南地區(qū)首家通過GLP認(rèn)證的新藥臨床前安全性評價機(jī)構(gòu)，是華南地區(qū)首家通過國際AAALAC認(rèn)證的GLP機(jī)構(gòu)，也是華南地區(qū)首家獲得GLP、CMA和AAALAC三認(rèn)證的研究機(jī)構(gòu)（目前唯一一家）。

廣藥研究總院主營業(yè)務(wù)包括，臨床前毒理研究、安全性評價、藥理研究、藥效評價、藥代動力學(xué)研究（ADME）、臨床生物樣本分析等技術(shù)支持，在兒科藥物、生殖系統(tǒng)藥物、抗感染藥物、抗腫瘤藥物、骨科藥物和外用制劑藥物等方面具有優(yōu)勢與特色。近年來，廣藥總院為100多家國際國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)共開展藥物藥理毒理評價研究專題1000多項(xiàng)，包括1類創(chuàng)新藥40多個，均順利通過各級檢查和評審。