近日，由廣東省科技成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)會(huì)主辦的2024廣東省科技成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新大會(huì)暨2023年廣東省科技成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)盛典在廣州浙江大廈隆重舉行。其中，由廣州醫(yī)藥研究總院有限公司（以下簡(jiǎn)稱“研究總院”）作為第一完成單位申請(qǐng)的《名優(yōu)中成藥二次開發(fā)臨床前評(píng)價(jià)技術(shù)研究體系簡(jiǎn)歷及應(yīng)用》（以下簡(jiǎn)稱“項(xiàng)目”）榮獲2023年廣東省科技成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)科技成果進(jìn)步獎(jiǎng)特等獎(jiǎng)，是本屆科技獎(jiǎng)唯一獲評(píng)特等獎(jiǎng)的項(xiàng)目。

      頒獎(jiǎng)儀式上，廣東省科技成果轉(zhuǎn)化促進(jìn)會(huì)創(chuàng)會(huì)會(huì)長、廣東省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所原所長/書記/首席研究員、國務(wù)院津特殊津貼專家羅秀豪為獲獎(jiǎng)項(xiàng)目頒獎(jiǎng)。研究總院總工程師陳迪新博士代表項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)領(lǐng)取獲獎(jiǎng)證書，并面向與會(huì)人員作了成果分享。

獲獎(jiǎng)證書

研究總院總工程師陳迪新博士上臺(tái)領(lǐng)獎(jiǎng)并作成果分享

      值得一提的是，本項(xiàng)目在去年10月通過了由中國工程院院士、中醫(yī)證候全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、廣州中醫(yī)藥大學(xué)劉良教授擔(dān)任組長的評(píng)價(jià)專家組的一致認(rèn)可，被鑒定為國際先進(jìn)水平。

      名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)是中醫(yī)藥發(fā)展的重要組成部分，然而當(dāng)前中成藥二次開發(fā)的臨床前技術(shù)存在一定的技術(shù)壁壘，包括：

      （1）缺乏適宜的動(dòng)物模型，無法很好的體現(xiàn)中成藥傳統(tǒng)功效和優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)；

      （2）缺乏適宜的關(guān)鍵技術(shù)和體系，無法解決中成藥評(píng)價(jià)的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)鍵問題，無法實(shí)現(xiàn)國際化；

      （3）研究平臺(tái)缺乏實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證和資質(zhì)保障，無法實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可溯源和重現(xiàn)性。

      為此，研究總院基于國家政策，聚焦行業(yè)瓶頸及發(fā)展需求，依托“國家（廣州）新藥安全性評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、“華南新藥安全評(píng)價(jià)中心”、“廣東省中藥免疫制劑企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等全能力評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，聯(lián)合行業(yè)內(nèi)知名企業(yè)開展了《名優(yōu)中成藥二次開發(fā)臨床前評(píng)價(jià)技術(shù)研究體系簡(jiǎn)歷及應(yīng)用》項(xiàng)目，成功創(chuàng)制出國際領(lǐng)先的適宜動(dòng)物模型，建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵技術(shù)和評(píng)價(jià)體系。項(xiàng)目同時(shí)獲得了國內(nèi)外多項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)證，包括GLP、CMA、AAALAC的三資質(zhì)認(rèn)證，項(xiàng)目的質(zhì)量體系還獲得了NMPA、國家市場(chǎng)監(jiān)督管理局的認(rèn)可。

      項(xiàng)目先后為滋腎育胎丸、舒筋健腰丸等61個(gè)名優(yōu)中成藥品種提供了二次開發(fā)評(píng)價(jià)服務(wù)，其中超億元名優(yōu)中成藥大品種5個(gè)，成功支持4個(gè)中藥新藥獲得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)S可（IND），支持超10個(gè)名優(yōu)中成藥完成再注冊(cè)和上市后安全性評(píng)價(jià)，并為多個(gè)品種闡述作用機(jī)制及體內(nèi)過程、解決安全性歷史遺留問題。

      伴隨國家中醫(yī)藥政策紅利的不斷釋放，運(yùn)用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)進(jìn)行中藥新藥研制及名優(yōu)中藥二次開發(fā)成為了未來中醫(yī)藥科技發(fā)展的重要路徑。本項(xiàng)目成果能充分挖掘名優(yōu)品種的臨床價(jià)值，開發(fā)中藥老品種新用途，利用現(xiàn)代組學(xué)技術(shù)，科學(xué)地闡釋了名優(yōu)品種的作用機(jī)制，解決了老品種歷史遺留的安全性問題，對(duì)中成藥二次開發(fā)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了明顯的科技推動(dòng)作用，為名優(yōu)中成藥的臨床規(guī)范使用、保障人民安全用藥、促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將起到重大推動(dòng)作用，將有力推動(dòng)我國中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！